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产品详情

脂蛋白(a)质控品(水平1)

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2401513号
分类目录: IVD-00-00
注册公司: 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理公司: 德赛诊断系统(上海)有限公司
规格型号: 3×1ml;1×1ml
适用范围: 该产品用于对脂蛋白(a)进行体外定量测定时的质量控制。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2401513号
注册人名称 德赛诊断系统有限公司
注册人住所 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 脂蛋白(a)质控品(水平1)
型号、规格 3×1ml;1×1ml
结构及组成 以人血清为基质的冻干质控品,并添加人源性的脂蛋白(a)。脂蛋白(a)质控品(水平1)中脂蛋白(a)的浓度在临界病理水平。产品有效期:未开瓶质控品避光保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于对脂蛋白(a)进行体外定量测定时的质量控制。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-04-24
有效期至 2016-04-23
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 1371-2012
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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