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产品详情

类风湿因子校准品

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2400524号
分类目录: IVD-00-00
注册公司: 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理公司: 德赛诊断系统(上海)有限公司
规格型号: 5×1 ml
适用范围: 该校准品用于对类风湿因子进行体外定量测定时的校准。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400524号
注册人名称 德赛诊断系统有限公司
注册人住所 Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Germany
生产地址 Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 类风湿因子校准品
型号、规格 5×1 ml
结构及组成 由5个不同水平的(以人血浆为基质)液体稳定校准品组成,并添加人源性的类风湿因子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该校准品用于对类风湿因子进行体外定量测定时的校准。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-02-27
有效期至 2016-02-26
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 5559-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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