D-二聚体质控品(水平1)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2404179号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液 |
| 适用范围： | 用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2404179号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液 |
| 适用范围： | 用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404179号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland |
| 生产地址 | Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体质控品(水平1) |
| 型号、规格 | ×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液 |
| 结构及组成 | 以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5011-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754