产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2402776号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：3×45ml，试剂2：2×22.5ml； 试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml； 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml； 试剂1：5×15ml，试剂2：1×25ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 试剂1：8×45ml，试剂2：8×15ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 4×100 test； |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402776号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生产地址 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
| 型号、规格 | 试剂1：3×45ml，试剂2：2×22.5ml； 试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml； 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml； 试剂1：5×15ml，试剂2：1×25ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 试剂1：8×45ml，试剂2：8×15ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 4×100 test； |
| 结构及组成 | 试剂1: 缓冲液pH 8.5，0.38 mol/L； 试剂2: 颗粒悬浊液 pH 7.5；抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)包被的聚苯乙烯颗粒。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3065-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754