多项检测试剂盘
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20182402012 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 10人份/盘 |
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人肝素锂全血、肝素锂血浆或血清中的C反应蛋白(CRP)、氯离子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182402012 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 10人份/盘 |
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人肝素锂全血、肝素锂血浆或血清中的C反应蛋白(CRP)、氯离子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402012 |
注册人名称 | Abaxis, Inc. |
注册人住所 | 3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA |
生产地址 | 3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品名称 | 多项检测试剂盘 |
型号、规格 | 10人份/盘 |
结构及组成 | 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA),2-氯-4-硝基苯基-α- D-麦芽三糖苷(CNPG3),4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5]二十三烷(Kryptofix 221),4-氢氯化氨基安替比林,腺苷-5'-二磷酸,腺苷-5'-一磷酸,腺苷-5'-三磷酸,淀粉酶,抗人CRP涂乳胶(小鼠),抗人CRP(山羊),抗坏血酸氧化酶(南瓜属),醋酸钙,柠檬酸三钠盐,肌酸脒基水解酶(放线杆菌属),磷酸肌酸,肌酐氨基水解酶(假单孢菌属),乙二醇双(β-氨乙基)-N,N,N’,N’- |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人肝素锂全血、肝素锂血浆或血清中的C反应蛋白(CRP)、氯离子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402371号 |
批准日期 | 2018-05-09 |
有效期至 | 2023-05-08 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA),2-氯-4-硝基苯基-α- D-麦芽三糖苷(CNPG3),4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5]二十三烷(Kryptofix 221),4-氢氯化氨基安替比林,腺苷-5'-二磷酸,腺苷-5'-一磷酸,腺苷-5'-三磷酸,淀粉酶,抗人CRP涂乳胶(小鼠),抗人CRP(山羊),抗坏血酸氧化酶(南瓜属),醋酸钙,柠檬酸三钠盐,肌酸脒基水解酶(放线杆菌属),磷酸肌酸,肌酐氨基水解酶(假单孢菌属),乙二醇双(β-氨乙基)-N,N,N’,N’- |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人肝素锂全血、肝素锂血浆或血清中的C反应蛋白(CRP)、氯离子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。 |