产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182402013 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 10人份/盘 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙离子、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶(GGT),、葡萄糖、总胆红素、总蛋白、血尿素氮（BUN）和尿酸的水平。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182402013 |
| 注册人名称 | Abaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA |
| 生产地址 | 3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | 生化13项检测试剂盘 |
| 型号、规格 | 10人份/盘 |
| 结构及组成 | 腺苷-5’-二磷酸，腺苷-5’-三磷酸，L-丙氨酸，4-氨基安替比林盐酸盐(4-AAP)，偶氮胂III钠盐，抗坏血酸氧化酶（南瓜），L-天冬氨酸，胆红素氧化酶，溴甲酚紫，2-氯对硝基苯-对硝基苯麦芽糖苷(NPG3)，肌酸脒基水解酶（放线杆菌属），肌酐氨基水解酶（假单孢菌属），硫酸铜，3,5-二氯-2-羟苯基磺酸(DHBSA)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（酵母），L-谷氨酸脱氢酶（牛肝），L-谷氨酸γ氨（3-羧基-4-硝基苯胺）铵盐，双甘氨肽，己糖激酶（酵母），α-酮戊二酸二钠盐，α -酮戊二酸，乳酸脱氢酶（鸡 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙离子、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶(GGT),、葡萄糖、总胆红素、总蛋白、血尿素氮（BUN）和尿酸的水平。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402368号 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 腺苷-5’-二磷酸，腺苷-5’-三磷酸，L-丙氨酸，4-氨基安替比林盐酸盐(4-AAP)，偶氮胂III钠盐，抗坏血酸氧化酶（南瓜），L-天冬氨酸，胆红素氧化酶，溴甲酚紫，2-氯对硝基苯-对硝基苯麦芽糖苷(NPG3)，肌酸脒基水解酶（放线杆菌属），肌酐氨基水解酶（假单孢菌属），硫酸铜，3,5-二氯-2-羟苯基磺酸(DHBSA)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（酵母），L-谷氨酸脱氢酶（牛肝），L-谷氨酸γ氨（3-羧基-4-硝基苯胺）铵盐，双甘氨肽，己糖激酶（酵母），α-酮戊二酸二钠盐，α -酮戊二酸，乳酸脱氢酶（鸡 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙离子、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶(GGT),、葡萄糖、总胆红素、总蛋白、血尿素氮（BUN）和尿酸的水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754