产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173776979 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,501-212,501-214,501-216 |
| 适用范围： | 该产品用于为有需要的病人的心脏导线、植入导管或外来物周围组织进行经皮扩张，也可用于血管内导管的引入和支撑。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173776979 |
| 注册人名称 | Spectranetics Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | 扩张鞘 |
| 型号、规格 | 501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,501-212,501-214,501-216 |
| 结构及组成 | 该产品扩张鞘外层、标记带上的外层、扩张鞘内面部和标记带组成。扩张鞘外层由含硫酸钡的Pebax6333 SA01材料制成，扩张鞘内面部由聚四氟乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于为有需要的病人的心脏导线、植入导管或外来物周围组织进行经皮扩张，也可用于血管内导管的引入和支撑。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品扩张鞘外层、标记带上的外层、扩张鞘内面部和标记带组成。扩张鞘外层由含硫酸钡的Pebax6333 SA01材料制成，扩张鞘内面部由聚四氟乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于为有需要的病人的心脏导线、植入导管或外来物周围组织进行经皮扩张，也可用于血管内导管的引入和支撑。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754