髋关节假体
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173461278 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173461278 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173461278 |
| 注册人名称 | 雷宾集团 |
| 注册人住所 | 175 rue Jacquard–Zone Industrielle Lyon Nord, 69730 GENAY FRANCE |
| 生产地址 | 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、球头、双级头(外杯和内衬)和髋臼杯(含显影丝)组成。股骨柄和球头由符合ISO5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成；双级头外杯和髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成；双级头内衬及卡环、髋臼杯由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由股骨柄、球头、双级头(外杯和内衬)和髋臼杯(含显影丝)组成。股骨柄和球头由符合ISO5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成；双级头外杯和髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成；双级头内衬及卡环、髋臼杯由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754