产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173701133 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | OnGuard (版本号5.2.1） |
| 适用范围： | 该产品是一个计算机辅助检测系统，用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节，该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173701133 |
| 注册人名称 | Riverain Medical Group, LLC |
| 注册人住所 | 3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342 |
| 生产地址 | 3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | 胸部X射线图像计算机辅助检测软件 |
| 型号、规格 | OnGuard (版本号5.2.1） |
| 结构及组成 | 该产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块（system configuration Utility），接收模块（Receiver Module），处理模块（Processing Pipeline Manager），发送模块（Sender Module）以及OnGuard应用模块（OnGuard Application）。 |
| 适用范围 | 该产品是一个计算机辅助检测系统，用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节，该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块（system configuration Utility），接收模块（Receiver Module），处理模块（Processing Pipeline Manager），发送模块（Sender Module）以及OnGuard应用模块（OnGuard Application）。 |
| 预期用途 | 该产品是一个计算机辅助检测系统，用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节，该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754