产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163212364 |
| 分类目录： | 08-03-01 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Corpuls3 |
| 适用范围： | 该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗，同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护，并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。该产品预期在医院前和医院中使用，可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状；半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者（年龄超过8岁或体重大于25公斤）， |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163212364 |
| 注册人名称 | GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH |
| 注册人住所 | Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany |
| 生产地址 | Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 除颤监护系统 |
| 型号、规格 | Corpuls3 |
| 结构及组成 | 详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗，同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护，并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。该产品预期在医院前和医院中使用，可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状；半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者（年龄超过8岁或体重大于25公斤）， |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-30 |
| 有效期至 | 2021-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754