人工海绵体及配件
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153464206 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表 |
| 适用范围： | 该产品适用于治疗慢性、器质性男性勃起功能障碍。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153464206 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表 |
| 适用范围： | 该产品适用于治疗慢性、器质性男性勃起功能障碍。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153464206 |
| 注册人名称 | 美国医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | 人工海绵体及配件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附表 |
| 结构及组成 | 该产品由相互连接的部件组成，包括阴茎体（主要材料为硅橡胶）、泵（主要材料为硅橡胶及不锈钢）、储液囊（主要材料为硅橡胶）、后端延长体（主要材料为硅橡胶），产品配件包括AMS 700附件工具包和插入包。该产品一次性使用，插入包以非无菌状态提供，其余部件经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗慢性、器质性男性勃起功能障碍。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
| 附件 | 《人工海绵体及配件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由相互连接的部件组成，包括阴茎体（主要材料为硅橡胶）、泵（主要材料为硅橡胶及不锈钢）、储液囊（主要材料为硅橡胶）、后端延长体（主要材料为硅橡胶），产品配件包括AMS 700附件工具包和插入包。该产品一次性使用，插入包以非无菌状态提供，其余部件经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于治疗慢性、器质性男性勃起功能障碍。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754