产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3244768号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Excel V |
| 适用范围： | CoolView手柄中1064nm激光用于治疗良性血管病变和良性皮肤病变；532nm激光用于治疗良性血管病变、良性皮肤病变和良性色素病变。Genesis V手柄中Nd:YAG 1064nm激光用于治疗良性血管病变、减少皱纹。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244768号 |
| 注册人名称 | Cutera, Inc. |
| 注册人住所 | 3240 Bayshore Blvd Brisbane,CA 94005 |
| 生产地址 | 3240 Bayshore Blvd Brisbane,CA 94005 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | Nd:YAG/KTP激光治疗机 |
| 型号、规格 | Excel V |
| 结构及组成 | 治疗机由主机、治疗手柄(CoolView, Genesis V )、脚踏开关组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；治疗手柄由机头及导缆组成。性能参数见附页。 |
| 适用范围 | CoolView手柄中1064nm激光用于治疗良性血管病变和良性皮肤病变；532nm激光用于治疗良性血管病变、良性皮肤病变和良性色素病变。Genesis V手柄中Nd:YAG 1064nm激光用于治疗良性血管病变、减少皱纹。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5628-2014《Nd:YAG/KTP激光治疗机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-12-13 “代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754