产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3214541号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | LiFEGAIN CU-HD1 |
| 适用范围： | 该设备需要由接受过关于设备操作的培训并且在基础生命支持、高级心脏生命支持方面培训合格的医疗服务提供者或紧急医疗服务人员在医院内或外使用。该产品具有下述预期用途：半自动除颤(AED)用于治疗心脏骤停，用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。手动异步除颤用于治疗心脏骤停；手动同步除颤用于治疗心房颤动。无创经皮起搏用于治疗有脉搏的症状性心动过缓，用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。同时，该产品可进行心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度(体重大于40kg的成人)监护。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214541号 |
| 注册人名称 | CU Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea |
| 生产地址 | 1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心脏除颤仪 |
| 型号、规格 | LiFEGAIN CU-HD1 |
| 结构及组成 | 详见附表。 |
| 适用范围 | 该设备需要由接受过关于设备操作的培训并且在基础生命支持、高级心脏生命支持方面培训合格的医疗服务提供者或紧急医疗服务人员在医院内或外使用。该产品具有下述预期用途：半自动除颤(AED)用于治疗心脏骤停，用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。手动异步除颤用于治疗心脏骤停；手动同步除颤用于治疗心房颤动。无创经皮起搏用于治疗有脉搏的症状性心动过缓，用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。同时，该产品可进行心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度(体重大于40kg的成人)监护。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ROK 5899-2014《心脏除颤仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754