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产品详情

生物型髋关节假体组件

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3463681号
分类目录: 13-04-01
注册公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与该企业生产的同一系统产品配合使用,适用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换,非骨水泥固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3463681号
注册人名称 雷宾集团
注册人住所 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE
生产地址 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 生物型髋关节假体组件
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品包含股骨柄、髋臼内衬、髋臼杯、锁塞和固定螺钉组成。股骨柄和髋臼杯采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,表面带有纯钛和羟基磷灰石涂层,分别采用符合ASTMF1580标准规定的纯钛和符合ISO13779-2羟基磷灰石粉末制成。髋臼杯内衬采用符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯制成。锁塞和固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,表面无着色。灭菌包装。
适用范围 与该企业生产的同一系统产品配合使用,适用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换,非骨水泥固定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-07-28
有效期至 2019-07-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/FRA 3377-2014《生物型髋关节假体组件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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