Nd:YAG倍频激光治疗仪
无 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20153241329 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | GreenLight XPS |
| 适用范围： | 该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153241329 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | GreenLight XPS |
| 适用范围： | 该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153241329 |
| 注册人名称 | 美国医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | Nd:YAG倍频激光治疗仪 |
| 型号、规格 | GreenLight XPS |
| 结构及组成 | 治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置;其中,光纤型号0010-2400。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-180W,误差±5%;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率:≤5mW;一次性使用无菌石英光纤芯径:750μm±10%,光斑直径:≤1.95 mm。 |
| 适用范围 | 该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | Nd:YAG倍频激光治疗仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置;其中,光纤型号0010-2400。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-180W,误差±5%;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率:≤5mW;一次性使用无菌石英光纤芯径:750μm±10%,光斑直径:≤1.95 mm。 |
| 预期用途 | 该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754