产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152241260 |
| 分类目录： | 01-02-02 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 0010-2400 |
| 适用范围： | 该产品与American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley 公司生产的型号为GreenLight XPS的Nd:YAG倍频激光治疗仪配合使用,将激光传输到患者病变部位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152241260 |
| 注册人名称 | 美国医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
| 型号、规格 | 0010-2400 |
| 结构及组成 | 该产品由激光器连接头、光纤传输系统和侧射端头组成。纤芯直径750μm，允差±10%；出射角（光与光纤轴向夹角）79°±5°。 |
| 适用范围 | 该产品与American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley 公司生产的型号为GreenLight XPS的Nd:YAG倍频激光治疗仪配合使用,将激光传输到患者病变部位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由激光器连接头、光纤传输系统和侧射端头组成。纤芯直径750μm，允差±10%；出射角（光与光纤轴向夹角）79°±5°。 |
| 预期用途 | 该产品与American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley 公司生产的型号为GreenLight XPS的Nd:YAG倍频激光治疗仪配合使用,将激光传输到患者病变部位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754