跗骨螺钉工具(商品名：HyProCure)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1101259号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于HyProCure 跗骨螺钉的植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1101259号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于HyProCure 跗骨螺钉的植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1101259号(更) |
| 注册人名称 | GraMedica |
| 注册人住所 | 16137 leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生产地址 | 16137 leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 跗骨螺钉工具(商品名：HyProCure) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 跗骨螺钉工具由6种假体筛选器、六角扳手及托盘组成。假体筛选器及六角扳手材料选用符合YY/T 0294.1要求的马氏体钢A制造,托盘材料选用符合YY/T 0726-2009要求的聚亚苯基砜。产品非灭菌包装,不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品用于HyProCure 跗骨螺钉的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构变更：由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“施百恩脊椎医疗科技(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第1101259号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101259号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1058-2014《跗骨螺钉工具》 |
| 变更日期 | 2014-07-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754