颅骨固定器
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460824号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | FC050100/FC050000/FC050200 |
适用范围: | 适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460824号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | FC050100/FC050000/FC050200 |
适用范围: | 适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460824号 |
注册人名称 | Neos Surgery, S.L. |
注册人住所 | Parc Tecnologic del Valles C/Ceramistas 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona),SPAIN |
生产地址 | Parc Tecnologic del Valles C/Ceramistas 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona),SPAIN |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颅骨固定器 |
型号、规格 | FC050100/FC050000/FC050200 |
结构及组成 | 型号为FC050100和FC050000的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、把手和施压器构成;型号为FC050200的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、中心盘、把手和施压器构成。其中植入部分(顶盘,底盘,拉杆,中心盘)采用符合YY/T 0660-2008的Optima PEEK(LT3级PEEK)材料,把手和施压器的材质为符合USP Class VI 的聚碳酸酯,灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年5月6日同意更正产品性能机构及组成内容,2014年2月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-02-07 |
有效期至 | 2018-02-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SPA 8044-2013《颅骨固定器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |