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产品详情

一次性使用气管插管

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2660061号
分类目录: 08-06-03
注册公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
规格型号: LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8
适用范围: LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2660061号
注册人名称 The Laryngeal Mask Company Limited
注册人住所 Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles
生产地址 8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品信息
产品名称 一次性使用气管插管
型号、规格 LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8
结构及组成 此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围 LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。
其他内容
备注
批准日期 2014-01-06
有效期至 2018-01-05
附件 一次性使用气管插管
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
产品其他信息
主要组成成分 此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
预期用途 LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。
产品储存条件及有效期 暂缺
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