高频手术系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3250541号 |
| 分类目录： | 01-03-01 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 120IEC, 90IEC |
| 适用范围： | 产品用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3250541号 |
| 分类目录： | 01-03-01 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 120IEC, 90IEC |
| 适用范围： | 产品用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250541号 |
| 注册人名称 | Ellman International, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572 |
| 生产地址 | 3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12AO8室 |
产品信息
| 产品名称 | 高频手术系统 |
| 型号、规格 | 120IEC, 90IEC |
| 结构及组成 | "产品由主机（120IEC、90IEC）、脚踏开关（DF-FSC）、手柄（IEC-3FHPB）组成。两种型号最大输出功率不同。额定输出频率：单极4.0MHz、双极1.70MHz。单极模式额定负载500Ω，120IEC型号最大功率：切割120W、切割/凝固90W、止血60W，90IEC型号最大功率：切割90W、切割/凝固65W、止血45W；双极模式额定负载200Ω，120IEC型号最大功率120W，90IEC型号最大功率90W。" |
| 适用范围 | 产品用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 附件 | 高频射频手术系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:ELLMAN INT'L INC.；注册人住所:3333 Royal Avenue Oceanside, NY11572；代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Cynosure, Inc. dba Ellman；注册人住所:400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801；代理人名称:北京嘉德阳光科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | "产品由主机（120IEC、90IEC）、脚踏开关（DF-FSC）、手柄（IEC-3FHPB）组成。两种型号最大输出功率不同。额定输出频率：单极4.0MHz、双极1.70MHz。单极模式额定负载500Ω，120IEC型号最大功率：切割120W、切割/凝固90W、止血60W，90IEC型号最大功率：切割90W、切割/凝固65W、止血45W；双极模式额定负载200Ω，120IEC型号最大功率120W，90IEC型号最大功率90W。" |
| 预期用途 | 产品用于高频手术中软组织切割、混切、止血和双极电凝。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754