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产品详情

经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMSMonarc)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3665290号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
规格型号: 72403831
适用范围: 该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3665290号
注册人名称 美国医疗系统公司
注册人住所 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343,USA
生产地址 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343,USA and Athlone Business and Technology Park,Unit A,Garrycastle,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMSMonarc)
型号、规格 72403831
结构及组成 经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。经闭孔尿失禁吊带的配件有2个17-4不锈钢弯曲穿刺针,穿刺针末端是塑料手柄;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘,塑料鞘上面有扩张器,保护性塑料鞘的材质为聚乙烯。穿刺针通过连接扩张器辅助吊带植入。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-12-05
有效期至 2017-12-04
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 6517-2013《经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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