经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMSMonarc)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3665290号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 72403831 |
适用范围: | 该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3665290号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 72403831 |
适用范围: | 该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665290号 |
注册人名称 | 美国医疗系统公司 |
注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343,USA |
生产地址 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343,USA and Athlone Business and Technology Park,Unit A,Garrycastle,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMSMonarc) |
型号、规格 | 72403831 |
结构及组成 | 经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。经闭孔尿失禁吊带的配件有2个17-4不锈钢弯曲穿刺针,穿刺针末端是塑料手柄;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘,塑料鞘上面有扩张器,保护性塑料鞘的材质为聚乙烯。穿刺针通过连接扩张器辅助吊带植入。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-05 |
有效期至 | 2017-12-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 6517-2013《经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |