造影配件
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3771448号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 04487-20/02470-01/04490-20/04494-10 |
| 适用范围： | 该产品用于普通血管内手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3771448号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 04487-20/02470-01/04490-20/04494-10 |
| 适用范围： | 该产品用于普通血管内手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771448号 |
| 注册人名称 | Navilyst Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 26 Forest St. Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801,USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 造影配件 |
| 型号、规格 | 04487-20/02470-01/04490-20/04494-10 |
| 结构及组成 | 产品由Y型连接器，转矩器械和导丝引导器组成，其中转矩器械包括TD2和Grip两种。制造材料为：Y型连接器：硅油、乙丙橡胶、聚碳酸酯；Grip转矩器械：聚氯乙烯和聚碳酸酯；TD2转矩器械：缩醛共聚物、尼龙66和黄铜；导丝引导器：聚碳酸酯和涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢等；导丝引导器套管：沙林离子聚树脂和高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于普通血管内手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0979-2013《造影配件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754