产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1053078号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Z60523系列、Z158021系列(见附页) |
| 适用范围： | Z60523系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI24R / CI24RE/ CI422 系列人工耳蜗植入体手术的手术工具;Z158021系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI500系列人工耳蜗植入体手术的手术工具。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1053078号 |
| 注册人名称 | 科利耳有限公司 |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工耳蜗植入体手术工具包 |
| 型号、规格 | Z60523系列、Z158021系列(见附页) |
| 结构及组成 | Z60523系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z33019)、电极组出口标记模板(Z33017)、Contour电极爪(Z33021)、骨床模板(Z60479)、骨床检查计(Z60480)、非无菌性硅胶植入体模板(Z33020)组成。Z158021系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z139273)、Contour 电极爪(Z33021)、骨床深度探测器(Z139274)、AOS钳子(Z60770)、非无菌性硅胶植入体模板(Z179609)组成。 |
| 适用范围 | Z60523系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI24R / CI24RE/ CI422 系列人工耳蜗植入体手术的手术工具;Z158021系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI500系列人工耳蜗植入体手术的手术工具。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 3690-2012《人工耳蜗植入体手术工具包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754