软性亲水接触镜
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3220435号 |
分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | NewGen Si One |
适用范围: | 用于矫正18岁以上者近视。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3220435号 |
分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | NewGen Si One |
适用范围: | 用于矫正18岁以上者近视。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220435号 |
注册人名称 | Bescon Co., Ltd. |
注册人住所 | 398-4,Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea |
生产地址 | 398-4,Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | NewGen Si One |
结构及组成 | 日戴,镜片材料主要由硅酮丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、N,N-二甲基丙烯酰胺聚合而成,着蓝色;玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量55%,折射率1.400,透氧系数55×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量78.5×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%);后顶点屈光度范围0.00D~-10.00D;可见光平均透射率95%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<40%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率 |
适用范围 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年1月30日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年2月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2012-02-24 |
有效期至 | 2016-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0098-2012《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.22,“ 代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司地址:北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座”变更为“ 代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司地址:北京市东城区幸福大街37号”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |