产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1260066号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品Thruster RLF/ Aligner ESE为延迟骨切开术后或全关节置换手术后提供辅助支撑，还可为侧韧带重建手术后或侧韧带损伤后提供支撑；Z-12 OA可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供持续的支撑。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1260066号 |
| 注册人名称 | MED Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 2601 Pinewood Dr Grand Prairie, TX 75051 |
| 生产地址 | 2601 Pinewood Dr Grand Prairie, TX 75051 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 下肢医用护具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触，绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成，衬垫采用符合YY/T 0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)或聚氨基甲酸酯材料制成；铰链和支架不与人体接触，采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 5153-2003中的AZ31B镁合金、符合GB/T 3190-2008的7075-T6和6061-T6铝合金、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品Thruster RLF/ Aligner ESE为延迟骨切开术后或全关节置换手术后提供辅助支撑，还可为侧韧带重建手术后或侧韧带损伤后提供支撑；Z-12 OA可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供持续的支撑。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5132-2011《下肢医用护具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754