X射线血管造影图像分析系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3544206号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | QAngio XA |
| 适用范围： | 产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作为辅助手段供临床医师参考用，该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3544206号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | QAngio XA |
| 适用范围： | 产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作为辅助手段供临床医师参考用，该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3544206号 |
| 注册人名称 | Medis Medical Imaging Systems B.V. |
| 注册人住所 | Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands |
| 生产地址 | Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线血管造影图像分析系统 |
| 型号、规格 | QAngio XA |
| 结构及组成 | 产品由软件光盘、使用说明书组成。7.2版本。产品具有调整影像、定标、标注等功能，具体功能及指标详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作为辅助手段供临床医师参考用，该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-28 |
| 有效期至 | 2015-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 5466-2011《X射线血管造影图像分析系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.16，“ 原代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司原住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“ 变更后代理人:深圳市美德医疗电子技术有限公司变更后住所:深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754