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产品详情

Er:YAG激光治疗仪

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3243562号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
规格型号: VISIOLITE
适用范围: 该产品临床适用于眼科对患者进行巩膜切除/汽化术和软组织切割。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3243562号
注册人名称 Ace Vision Group Inc.
注册人住所 2941 Kent Road Silver Lake, Ohio 44224, USA
生产地址 47733 Fremont Blvd, Fremont, CA94538,USA
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 Er:YAG激光治疗仪
型号、规格 VISIOLITE
结构及组成 该产品由激光系统(激光振荡器、前人式软件、冷却系统和控制系统)、传输装置(手握柄和接触探针)组成。激光波长:2.94μm±1%;输出能量:350mJ±10%;脉冲宽度<300μsec;瞄准光未可见光,功率<5mW;探针头位一次性使用;探针头直径:600μm±10%;探针弯曲角度:45°±10%。
适用范围 该产品临床适用于眼科对患者进行巩膜切除/汽化术和软组织切割。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-11-17
有效期至 2015-11-16
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4154-2011《Er:YAG激光治疗仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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