导管鞘器械
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773075号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773075号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773075号 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095； 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导管鞘器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由Prelude导管鞘套装、PreludePRO导管鞘套装、Prelude ACT导管鞘套装、带标记带Prelude PRO导管鞘套装、带标记带Prelude导管鞘套装、带穿刺针Prelude导管鞘套装、带穿刺针Prelude PRO导管鞘套装、Prelude 迷你套装、Prelude短导管鞘套装、MAk迷你套装、S-MAk迷你套装组成。组件包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3773075号"变更为"国食药监械(进)字2011第3773075号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3414-2011《导管鞘器械》 |
| 变更日期 | 2012-02-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.10，生产地址由“1600 West Merit Parkway， South Jordan, Utah 84095；1111 South Velasco， Angleton TX 77515”变更为“1600 West Merit Parkway， South Jordan, Utah 84095”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754