血管内造影导管(商品名：Impress)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772521号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772521号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772521号 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管内造影导管(商品名：Impress) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2311-2011《血管内造影导管》 |
| 变更日期 | 2011-10-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.10，生产地址由“1111 South Velasco， Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Houston，TX 77047”。变更日期：2015.12.09，生产地址由“1111 South Velasco， Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston，TX 77047”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754