角膜内皮显微镜
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2223427号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | FA-3809IIP |
| 适用范围： | 本仪器可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，和计算细胞密度，来检测由于白内障手术，角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2223427号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | FA-3809IIP |
| 适用范围： | 本仪器可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，和计算细胞密度，来检测由于白内障手术，角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2223427号 |
| 注册人名称 | Konan Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 兵库县西宫市宫西町10－29 10-29, Miyanishicho, Nishinomiya, Hyogo, 662-0792 Japan |
| 生产地址 | 兵库县西宫市宫西町10－29 10-29, Miyanishicho, Nishinomiya, Hyogo, 662-0792 Japan |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 角膜内皮显微镜 |
| 型号、规格 | FA-3809IIP |
| 结构及组成 | 角膜内皮显微镜由主机和校正眼组成。 |
| 适用范围 | 本仪器可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，和计算细胞密度，来检测由于白内障手术，角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”；售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2223427号"变更为"国食药监械(进)字2010第2223427号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3478-2010《角膜内皮显微镜》 |
| 变更日期 | 2013-02-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754