产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1100121号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A |
| 适用范围： | 该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1100121号 |
| 注册人名称 | GraMedica |
| 注册人住所 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生产地址 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 跗骨螺钉工具(商品名：hyprocure) |
| 型号、规格 | CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A |
| 结构及组成 | 该产品由6种假体筛选器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驱动等组成。产品材料选用医用不锈钢，成分符合 YY/T 0294.1中马氏体刚的要求。产品非灭菌形式提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1100121号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100121号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2009《跗骨螺钉工具》 |
| 变更日期 | 2012-11-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754