产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163301102 |
| 分类目录： | 06-11-02 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Symbia Evo Excel |
| 适用范围： | 本产品供受过相应培训的专业医疗人员使用,用来帮助检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病和器官功能,以评估疾病与不适,包括但不限于心血管疾病、神经性疾病和癌症。医生还可以利用系统生成的图像进行放射性治疗规划和介入性放射手术。SPECT:SPECT 组件通过下列方法探测放射性核素在体内或器官内(生理)的分布或者进行相应成像:平面成像、全身成像、使用能量可达588 keV 的同位素进行断层成像。软件: syngo MI Applications 软件是一个显示与分析软件包,它可以辅助临床医生评估并量化 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163301102 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
产品信息
| 产品名称 | 单光子发射计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | Symbia Evo Excel |
| 结构及组成 | 本产品由扫描架(包括探测器、准直器)、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。 |
| 适用范围 | 本产品供受过相应培训的专业医疗人员使用,用来帮助检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病和器官功能,以评估疾病与不适,包括但不限于心血管疾病、神经性疾病和癌症。医生还可以利用系统生成的图像进行放射性治疗规划和介入性放射手术。SPECT:SPECT 组件通过下列方法探测放射性核素在体内或器官内(生理)的分布或者进行相应成像:平面成像、全身成像、使用能量可达588 keV 的同位素进行断层成像。软件: syngo MI Applications 软件是一个显示与分析软件包,它可以辅助临床医生评估并量化 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-17 |
| 有效期至 | 2021-03-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由扫描架(包括探测器、准直器)、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。 |
| 预期用途 | 本产品供受过相应培训的专业医疗人员使用,用来帮助检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病和器官功能,以评估疾病与不适,包括但不限于心血管疾病、神经性疾病和癌症。医生还可以利用系统生成的图像进行放射性治疗规划和介入性放射手术。SPECT:SPECT 组件通过下列方法探测放射性核素在体内或器官内(生理)的分布或者进行相应成像:平面成像、全身成像、使用能量可达588 keV 的同位素进行断层成像。软件: syngo MI Applications 软件是一个显示与分析软件包,它可以辅助临床医生评估并量化 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754