产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153282530 |
| 分类目录： | 06-17-03 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Biograph mMR |
| 适用范围： | 西门子 MR-PET系统结合了磁共振诊断设备(MRDD)和正电子发射断层成像(PET)扫描系统，能够配准和融合以同步和等中心方式采集的高分辨率生理学和解剖学信息。这种组合系统保留了MR 和 PET 设备各自的独立功能，可以单用 MR 和/或PET 成像设备进行成像。这些系统设计由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对疾病进行检测、定位和诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153282530 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE – 80333, Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
产品信息
| 产品名称 | 正电子发射磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Biograph mMR |
| 结构及组成 | 由磁体内置 PET 探测器系统、3T 超导磁体、射频发射系统、梯度系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床和电子柜组成。 |
| 适用范围 | 西门子 MR-PET系统结合了磁共振诊断设备(MRDD)和正电子发射断层成像(PET)扫描系统，能够配准和融合以同步和等中心方式采集的高分辨率生理学和解剖学信息。这种组合系统保留了MR 和 PET 设备各自的独立功能，可以单用 MR 和/或PET 成像设备进行成像。这些系统设计由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对疾病进行检测、定位和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2020-08-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754