磁共振成像系统
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3284816号 |
分类目录: | 06-09-03 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 |
代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | MAGNETOM Skyra |
适用范围: | 用于临床MRI诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3284816号 |
分类目录: | 06-09-03 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 |
代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | MAGNETOM Skyra |
适用范围: | 用于临床MRI诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3284816号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 München Germany |
生产地址 | Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 磁共振成像系统 |
型号、规格 | MAGNETOM Skyra |
结构及组成 | 由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附件。 |
适用范围 | 用于临床MRI诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-26 |
有效期至 | 2019-09-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 6127-2014《磁共振成像系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.06,在注册证附件中增加三个线圈1)Body 6ch;2)Head Neck 16;3)Spine 24。2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |