移动式C形臂X射线机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3304162号 |
| 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | ARCADIS Varic |
| 适用范围： | ARCADIS Varic是一种用于术中数字成像的移动式X线系统。它的用途包括外伤、整形外科、血管、心脏和普通外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3304162号 |
| 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | ARCADIS Varic |
| 适用范围： | ARCADIS Varic是一种用于术中数字成像的移动式X线系统。它的用途包括外伤、整形外科、血管、心脏和普通外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3304162号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 型号、规格 | ARCADIS Varic |
| 结构及组成 | 产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(集成于X射线源组件中);X射线管组件(型号SIREPHOS2000-1,3,含X射线管SR 110);限束器。2) 移动式C形臂机架。3) 成像系统:影像增强器;图像处理系统;显示器。4)附属设备:显示器推车;透视及曝光脚闸。5) 附件:见注册产品标准。 |
| 适用范围 | ARCADIS Varic是一种用于术中数字成像的移动式X线系统。它的用途包括外伤、整形外科、血管、心脏和普通外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正注册号内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4430-2014《移动式C形臂X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754