医用血管造影X射线机
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3303618号 |
分类目录: | 06-01-01 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 |
代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Artis Q.zen ceiling |
适用范围: | 适用于血管造影检查和介入治疗 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3303618号 |
分类目录: | 06-01-01 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 |
代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Artis Q.zen ceiling |
适用范围: | 适用于血管造影检查和介入治疗 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303618号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany |
生产地址 | Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
型号、规格 | Artis Q.zen ceiling |
结构及组成 | 本产品为悬吊式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、悬吊式C臂机架、显示器及悬吊装置、系统控制柜、冷却装置、检查床(标准床PS Standard VD、步进床PSStepping VD、倾斜床PS Tilting VD、OR床PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。 |
适用范围 | 适用于血管造影检查和介入治疗 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年7月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-07-21 |
有效期至 | 2019-07-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3898-2014《医用血管造影X射线机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人住所:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。2016-10-08 同意变更的具体内容如下:详见附件一。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |