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产品详情

医用血管造影X射线机

无 III类无效

注册证号：	国食药监械(进)字2014第3303615号
分类目录：	06-01-01
注册公司：	西门子(中国)有限公司
代理公司：	西门子(中国)有限公司
规格型号：	Artis Q floor
适用范围：	该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
采购信息：	阿里巴巴采购平台

注册信息

注册证编号	国食药监械(进)字2014第3303615号
注册人名称	Siemens
注册人住所	Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany
生产地址	Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称	西门子(中国)有限公司
代理人住所	暂缺

产品信息

产品名称	医用血管造影X射线机
型号、规格	Artis Q floor
结构及组成	产品为落地式采集系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX125/40/90 - G、GIGALIX 125/30/40/90 - G）；c）平板探测器（pixium 4800、pixium3040CV）；d）准直器（心脏准直器、血管准直器）；e）落地式C臂机架；f）显示器及悬吊装置；g）系统控制柜；h）冷却装置；i）检查床（标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR
适用范围	该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
其他内容	暂缺
备注	暂缺
批准日期	2014-07-21
有效期至	2019-07-20
附件	暂缺
产品标准	YZB/GER 0362-2014《医用血管造影X射线机》
变更日期	0000-00-00
邮编	暂缺
审批部门	暂缺
变更情况	2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人住所：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。2016-11-01 1、结构组成由“产品为落地式采集系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90- G）；c）平板探测器（pixium 4800、pixium3040CV）；d）准直器（心脏准直器、血管准直器）；e）落地式C臂机架；f）显示器及悬吊装置；g）系统控制柜；h）冷却装置；i）检查床（标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；j）图像采集及处理系统；k）附件组成”变更为“产品为落地式采集系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 - G）；c）平板探测器（pixium 4800、pixium3040CV）；d）准直器（心脏准直器、血管准直器）；e）落地式C臂机架；f）显示器及悬吊装置；g）系统控制柜；h）操作台；i）冷却装置；j）检查床（标准床：PSStandard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PSTilting VD、OR床：PS OR VD）；k）图像采集及处理系统；l）脚踏开关；m）附件组成”。2、注册产品标准变更对比详见附件。

产品其他信息

主要组成成分	暂缺
预期用途	暂缺
产品储存条件及有效期	暂缺

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