移动式C形臂X射线机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3303431号 |
| 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Cios Alpha |
| 适用范围： | 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3303431号 |
| 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Cios Alpha |
| 适用范围： | 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303431号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 型号、规格 | Cios Alpha |
| 结构及组成 | 产品组成：a）X射线发生装置：高压发生器（Polydoros M25）、增强电源模块ESU(选配)、组合式X射线机头(Monoblock SMB 30)、X射线管（Opti150/10/30R）、限束器；b）X射线成像装置：平板探测器（PaxScan2020X、PaxScan3030X）、滤线栅、图像处理系统；c）附属设备：显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关；d) 选配及附件详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3590-2014《移动式C形臂X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen,GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。2017-01-13 变更内容：变更前：1、产品标准 YZB/GER 3590-2014 《移动式C形臂X射线机》；2、产品性能结构及组成：产品组成：a）X射线发生装置：高压发生器（Polydoros M25）、增强电源模块ESU（选配）、组合式X射线机头（Monoblock SMB 30）、X射线管（Opti150/10/30R）、限束器；b）X射线成像装置：平板探测器（PaxScan2020X、PaxScan3030X）、滤线栅、图像处理系统；c）附属设备：显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关；d）选配及附件详见注册产品标准。3、产品适用范围 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影。变更后：1、产品标准 《注册产品标准变化对比表》 2、产品性能结构及组成：产品组成：a）X射线发生装置：高压发生器（Polydoros M25）、增强电源模块ESU（选配）、组合式X射线机头（Monoblock SMB 30）、X射线管（Opti150/10/30R）、限束器；b）X射线成像装置：平板探测器（PaxScan2020X、PaxScan3030X）、滤线栅、图像处理系统；c）附属设备：显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关；d）选配及附件详见原注册产品标准及注册产品标准变化对比表。3、产品适用范围 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754