产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3305535号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 系统型号：SOMATOM Definition AS 配置:大孔径20层/64层 |
| 适用范围： | 用于生成人体的横断面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴位平面或螺旋平面的X线传输数据产生。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3305535号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京, 望京中环南路7号 |
产品信息
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备X-rayequipmentforcomputedtomography |
| 型号、规格 | 系统型号：SOMATOM Definition AS 配置:大孔径20层/64层 |
| 结构及组成 | 产品基本组成由:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床及配电柜组成。选配附件见产品注册标准及说明书。SOMATOM Definition AS共有多个配置版本可供使用。他们的区别在于硬件功能不同，如断层配置、机架孔、机架旋转时间和产生能量的不同。本配置特征：成像层数为20/64层（软件调节）,探测器物理排数32排;孔径80cm;64层最小扫描时间0.30s,20层最小扫描时间0.33s；扫描架有滑动与固定两种可选。 |
| 适用范围 | 用于生成人体的横断面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴位平面或螺旋平面的X线传输数据产生。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333, Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品基本组成由:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床及配电柜组成。选配附件见产品注册标准及说明书。SOMATOM Definition AS共有多个配置版本可供使用。他们的区别在于硬件功能不同，如断层配置、机架孔、机架旋转时间和产生能量的不同。本配置特征：成像层数为20/64层（软件调节）,探测器物理排数32排;孔径80cm;64层最小扫描时间0.30s,20层最小扫描时间0.33s；扫描架有滑动与固定两种可选。 |
| 预期用途 | 用于生成人体的横断面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴位平面或螺旋平面的X线传输数据产生。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754