X射线诊断系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3304682号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Luminos Agile |
| 适用范围： | 用于X射线透视、摄影和血管造影医学影像诊断，具备介入功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3304682号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Luminos Agile |
| 适用范围： | 用于X射线透视、摄影和血管造影医学影像诊断，具备介入功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3304682号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE- 80333 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线诊断系统 |
| 型号、规格 | Luminos Agile |
| 结构及组成 | 产品组成：a)X射线发生装置：高压发生器(Polydoros F80-2)，X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100)，限束器；b)X射线成像装置：平板探测器(固定式探测器Pixium FE4343F，无线可移动平板探测器Pixium FE3543pR)，图像处理系统，显示器；c)附属设备：患者支撑装置(胃肠诊断床(BU-dTF)、移动平床(TrolleyUM，选配)、Ortho支架(选配))，立式胸片架(选配)，X射线管组件悬吊装置，脚踏板，显示器，操作台，显示器推车(选配)，显示器悬 |
| 适用范围 | 用于X射线透视、摄影和血管造影医学影像诊断，具备介入功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年2月27日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年11月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5692-2013《X射线诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754