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产品详情

X射线计算机体层摄影设备X-rayequipmentforcomputedtomography

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3302318号
分类目录: 06-02-01
注册公司: 西门子(中国)有限公司
代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: 型号:SOMATOM Definition AS;配置:40层
适用范围: 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3302318号
注册人名称 Siemens
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany
生产地址 Siemensstrasse 1,DE-91301,Forchheim, Germany
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 北京, 望京中环南路7号
产品信息
产品名称 X射线计算机体层摄影设备X-rayequipmentforcomputedtomography
型号、规格 型号:SOMATOM Definition AS;配置:40层
结构及组成 产品基本配置:扫描架、高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、探测器、图像控制系统、图像处理系统、电源柜及显示器组成。选配件及附件见注册产品标准。物理排数32,DAS通道40,成像层数40。
适用范围 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-06-09
有效期至 2017-06-08
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
产品其他信息
主要组成成分 产品基本配置:扫描架、高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、探测器、图像控制系统、图像处理系统、电源柜及显示器组成。选配件及附件见注册产品标准。物理排数32,DAS通道40,成像层数40。
预期用途 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。
产品储存条件及有效期 暂缺
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