医用血管造影X射线机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3300218号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zee III floor |
| 适用范围： | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3300218号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zee III floor |
| 适用范围： | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300218号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路7号 |
产品信息
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Artis zee III floor |
| 结构及组成 | 产品为落地式采集系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100 plus；b）X射线管组件（MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW）；c）平板探测器（非晶硅，碘化铯）；d）准直器（心脏准直器，血管准直器）；e）落地式C形臂机架；f）显示器及悬吊装置；g）系统控制柜；h）冷却装置；i）检查床（标准床、步进床、倾斜床、OR床）；j）图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率1 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 附件 | 《X射线血管造影系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY ；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品为落地式采集系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100 plus；b）X射线管组件（MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW）；c）平板探测器（非晶硅，碘化铯）；d）准直器（心脏准直器，血管准直器）；e）落地式C形臂机架；f）显示器及悬吊装置；g）系统控制柜；h）冷却装置；i）检查床（标准床、步进床、倾斜床、OR床）；j）图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率1 |
| 预期用途 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754