医用血管造影X射线机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3300214号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zee III biplane MN |
| 适用范围： | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗及借助于导航系统进行的导航手术. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3300214号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zee III biplane MN |
| 适用范围： | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗及借助于导航系统进行的导航手术. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300214号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Artis zee III biplane MN |
| 结构及组成 | 产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器：PolydorosA100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus125/40/90-123GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)心脏准直器；e)落地式C形臂机架；f)悬吊式C形臂机架；g)显示器及悬吊装置；h)系统控制柜；i)冷却装置；j)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床)；k)图像采集及处理系统；l)附件组成。附件见注册产品标准。性 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗及借助于导航系统进行的导航手术. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检验合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3657-2012《医用血管造影X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754