产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3330011号 |
| 分类目录： | 06-17-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Symbia T6 |
| 适用范围： | SPECT用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。采用如下技术：用能量最高达588KeV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像；CT组件拟定利用计算机重组从同轴不同角度位置或螺旋曲面不同角度位置获取的X射线透射数据，来创建身体的 横截面影像；SPECT+CT：利用同一器械执行CT扫描和核素成像研究，以获取衰减校正的影像， 并且记录患者解剖学的解剖与生理的融合影像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3330011号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, 美国 |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, 美国 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统 |
| 型号、规格 | Symbia T6 |
| 结构及组成 | Symbia单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统由：1.机架（包括6层CT机架、双探头SPECT机架）；2.患者检查床；3.计算机图像单元（包括图像控制工作站、图像处理工作站、键盘及鼠标、18英寸高分辨率平板显示器）；4.控制单元盒（包括紧急制动按钮和患者对讲系统）、5.电气柜（包括电源联接单元及UPS电源）部分组成。 |
| 适用范围 | SPECT用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。采用如下技术：用能量最高达588KeV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像；CT组件拟定利用计算机重组从同轴不同角度位置或螺旋曲面不同角度位置获取的X射线透射数据，来创建身体的 横截面影像；SPECT+CT：利用同一器械执行CT扫描和核素成像研究，以获取衰减校正的影像， 并且记录患者解剖学的解剖与生理的融合影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-09 |
| 有效期至 | 2016-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5581-2011《单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.06，产品名称由“单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统”变更为“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”。结构组成、适用范围及产品标准变化见附页。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754