医用X射线诊断设备
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3301650号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 |
代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | AXIOM Multix Focus |
适用范围: | 用于全身普通X线摄影检查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3301650号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 |
代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | AXIOM Multix Focus |
适用范围: | 用于全身普通X线摄影检查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301650号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 |
生产地址 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用X射线诊断设备 |
型号、规格 | AXIOM Multix Focus |
结构及组成 | 产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号:POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能:标称电功率:55KW/30KW;X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2);管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。 |
适用范围 | 用于全身普通X线摄影检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2009-07-21 |
有效期至 | 2013-07-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IND 1033-2009《医用X射线诊断设备》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |