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产品详情

医用X射线诊断设备

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3301650号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 西门子(中国)有限公司
代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: AXIOM Multix Focus
适用范围: 用于全身普通X线摄影检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3301650号
注册人名称 Siemens
注册人住所 L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722
生产地址 L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 医用X射线诊断设备
型号、规格 AXIOM Multix Focus
结构及组成 产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号:POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能:标称电功率:55KW/30KW;X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2);管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。
适用范围 用于全身普通X线摄影检查。
其他内容 暂缺
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
批准日期 2009-07-21
有效期至 2013-07-20
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IND 1033-2009《医用X射线诊断设备》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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