X射线血管造影系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301015号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zeego |
| 适用范围： | 适用于一般性血管造影和介入操作手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301015号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zeego |
| 适用范围： | 适用于一般性血管造影和介入操作手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301015号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生产地址 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线血管造影系统 |
| 型号、规格 | Artis zeego |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床5767004，步进床5767012，倾斜床5767020，OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架，一个采集向面的系统。 |
| 适用范围 | 适用于一般性血管造影和介入操作手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-04-21 |
| 有效期至 | 2013-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4538-2008《X射线血管造影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754