X射线全身诊断系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3301749号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | AXIOM Luminos dRF。 |
| 适用范围： | 用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3301749号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | AXIOM Luminos dRF。 |
| 适用范围： | 用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3301749号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生产地址 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线全身诊断系统 |
| 型号、规格 | AXIOM Luminos dRF。 |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器，非晶体硅，43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台，显示器推车，主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。 |
| 适用范围 | 用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、承产单位：Siemens AG，Medical Solution ，Division AX2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1862-2008《X射线全身诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754