产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3331058号 |
| 分类目录： | 06-11-02 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | e.cam Single，e.cam Duet、e.cam Variable Angle，e.cam Fixed 180 e.cam Standard，e.cam Multi-angle Cardiac |
| 适用范围： | 用于为探测人体或器官中放射性核素或对它们进行成像，适用如下技术：平面成像、全身成像、非正电子发射断层成像(SPECT)、正电子符合成像以及588keV及以下能量的非符合正电子成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3331058号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | E.camSignatureSeries单光子发射式计算机断层扫描仪 |
| 型号、规格 | e.cam Single，e.cam Duet、e.cam Variable Angle，e.cam Fixed 180 e.cam Standard，e.cam Multi-angle Cardiac |
| 结构及组成 | 产品由探测器、机架、诊断床、图象处理工作站、准直器等部分组成。探头晶体厚度分别为3/8"和5/8"，系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq；空间分辨率：固有(FWHM,UFOV)≤4.15mm,系统(无散射,FWHM,CFOV)≤7.4mm；非均匀性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤3.74%,系统(FWHM,UFOV,微分)≤8.3%；固有能量分辨率不大于9.90%；固有空间非线性(UFOV,微分)≤0.24mm；最大固有计数率应不小于275kcps；旋转中心偏移不超过±0.5mm；系统灵敏度不小 |
| 适用范围 | 用于为探测人体或器官中放射性核素或对它们进行成像，适用如下技术：平面成像、全身成像、非正电子发射断层成像(SPECT)、正电子符合成像以及588keV及以下能量的非符合正电子成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Siemens Medical Solutions USA Inc.承产单位地址：2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2005 《E.cam Signature Series单光子发射计算机断层扫描仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754