磁导航系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3302210号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Niobe |
| 适用范围： | 与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用，用于医学临床中手术导航。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3302210号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Niobe |
| 适用范围： | 与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用，用于医学临床中手术导航。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3302210号 |
| 注册人名称 | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 磁导航系统 |
| 型号、规格 | Niobe |
| 结构及组成 | 产品由磁体主机、控制系统主机、电气柜组成。主磁场永磁体，场强为0.08T；磁体移动时间：磁体从驻留位到半驻留位时间不大于15s，从半驻留位到导航位时间不大于5s；位移准确性：在导航范围内位移25mm时磁场角度变化应不大于10°,在导航范围内位移25mm时起点和终点磁场强度变化应不大于15%。 |
| 适用范围 | 与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用，用于医学临床中手术导航。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：美国Stereotaxis公司/ Stereotaxis, INC., |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1130-2005《Niobe 磁导航系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754