X射线血管造影系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3300630号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | AXIOM ARTIS TA、AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTIS dTC |
| 适用范围： | 用于患者常规血管造影、心血管造影和数字减影检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3300630号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | AXIOM ARTIS TA、AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTIS dTC |
| 适用范围： | 用于患者常规血管造影、心血管造影和数字减影检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3300630号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | SIEMENSSTRASSE1，D-91301，FORCHHEIM，GERMANY |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线血管造影系统 |
| 型号、规格 | AXIOM ARTIS TA、AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTIS dTC |
| 结构及组成 | 主要由支架系统(配有C臂、X射线管、影像增强器)、X射线发生系统、患者检查床、脚踏开关、监视器悬挂系统和控制台组成。X射线发生器最大功率：100kW;最大管电压：125kV；影像增强电视系统：最小分辨力≥３.８Lp/mm(330mm影像增强器)、≥3.6Lp/mm(400mm影像增强器)，对比灵敏度不大于2％，图像亮度不低于8级，最低照射量率不大于100μR/s。 |
| 适用范围 | 用于患者常规血管造影、心血管造影和数字减影检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号“AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTISdTC”，产品标准由“YZB/GEM-0127-2003《AXIOM ArtisTA X射线血管造影系统”变更为“YZB/GEM 2090 《AXIOMArtis TA/TC/dTCX射线血管造影系统》”。注册证由“国药管械(进)2003第3300630号”变更为“国药管械(进)2003第3300630号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-04-28 |
| 有效期至 | 2007-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2090 《AXIOM Artis TA/TC/dTC X射线血管造影系 |
| 变更日期 | 2003-12-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754